發(fā)布時間:2021-06-10
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2021年4月16日,上海川至生物新公告稱,其中和抗體檢測卡獲得CE認證;5月27日,該產品進入商務部出口白名單!本次獲得CE認證SARS-CoV-2中和抗體檢測卡,采用了熒光猝滅免疫層析新技術,大幅提升了產品的分析靈敏度,兼具了普通膠體金產品和熒光層析產品的優(yōu)點,在現場實現快速肉眼判讀的同時,也可采用配套的熒光分析儀實現定量。歐盟市場同期進行的臨床評價結果顯示,其臨床符合率明顯優(yōu)于目前的普通膠體金產品和熒光層析產品,得到了歐盟市場伙伴的認可,為公司產品打開國際市場邁出了堅實的一步。當前全球大部分國家和地區(qū)進入后yi qing時代,重點已從yi qing爆發(fā)時的核酸檢測逐步轉向評估是否獲得免疫保護的中和抗體檢測,未來中和抗體檢測產品會得到更多市場應用。
川至生物初創(chuàng)于2002年,致力于開發(fā)具有獨特優(yōu)勢的創(chuàng)新體外診斷產品,積極推動體外診斷試劑行業(yè)領域的進步與發(fā)展,近年來在體外診斷試劑領域取得頗多成果。在擁有新技術的一滴血、一步法POCT快檢平臺上,相繼開發(fā)出肌鈣蛋白/肌紅蛋白快檢卡、CRP快檢卡總抗體快檢卡等;在高靈敏膠乳比濁平臺創(chuàng)新推出肌鈣蛋白試劑盒以及抗核抗體等十余項自身抗體系列試劑盒。
在2020年中國醫(yī)療器械大賽中上海川至生物憑借一滴血一步法ZAP快速檢測平臺(SARS-CoV-2)總抗體快檢試劑盒的研發(fā)及應用項目,榮獲IVD初創(chuàng)組三等獎以及公共衛(wèi)生應急與防疫器材產品專場二等獎。