抗Sm抗體(Anti-Sm)測定試劑盒
醫(yī)療器械注冊證號:滬械注準(zhǔn)20182400295
組分名稱
規(guī) 格A
規(guī) 格B
規(guī) 格C
反應(yīng)緩沖液(R1)
30mL×1瓶
60mL×1瓶
60mL×2瓶
膠乳試劑(R2)
10mL×1瓶
20mL×1瓶
20mL×2瓶
校準(zhǔn)品
0.5ml×6瓶
0.5ml×6瓶
0.5ml×6瓶
組分名稱
規(guī) 格D
規(guī) 格E
規(guī) 格F
反應(yīng)緩沖液(R1)
30mL×1瓶
60mL×1瓶
60mL×2瓶
膠乳試劑(R2)
10mL×1瓶
20mL×1瓶
20mL×2瓶
臨床意義:
1、本產(chǎn)品供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外檢測人血清樣本中抗Sm抗體的含量,作輔助診斷用。
2、系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)是一種可累及全身各個系統(tǒng)及臟器并且臨床表現(xiàn)多樣的自身免疫性疾病,好發(fā)于青年女性,15~40歲為發(fā)病高峰,男女發(fā)病比例在1:9左右,我國的患病率約為70~100/10萬人。SLE發(fā)病機(jī)制尚不完全清楚,可能與遺傳、環(huán)境等因素相關(guān),表現(xiàn)有反復(fù)高熱或長期低熱,脫發(fā),關(guān)節(jié)腫脹疼痛,皮膚可出現(xiàn)面頰部蝴蝶形紅斑或盤狀紅斑,累及口腔粘膜時出現(xiàn)點狀出血、糜爛或潰瘍等,并且還可侵犯胸膜、心臟、腎臟,對神經(jīng)系統(tǒng)、血液系統(tǒng)、消化系統(tǒng)等均可造成損害。
3、
SLE患者體內(nèi)會產(chǎn)生大量的自身抗體,如抗Sm抗體、抗dsDNA抗體等,這些自身抗體的實驗室檢測已成為SLE診斷的重要依據(jù)。目前,抗Sm抗體、抗心磷脂抗體、抗核抗體、抗DNA抗體已被納入1997年美國風(fēng)濕病協(xié)會修訂的SLE診斷標(biāo)準(zhǔn)。4、抗Sm抗體是位于細(xì)胞核內(nèi)一組蛋白構(gòu)成的分子顆粒上的抗體,是抗可溶性核抗原(ENA)抗體中的一種。大量研究發(fā)現(xiàn)抗Sm抗體僅存在SLE患者血清中,是SLE診斷特征性抗體,其在SLE患者血清的陽性率21%-30%。檢測抗Sm抗體主要對早期、不典型的SLE或治療后的回顧性診斷幫助很大,體內(nèi)抗Sm抗體的水平與SLE疾病活動程度、臨床表現(xiàn)沒有相關(guān)性。目前臨床上檢測抗Sm抗體主要使用免疫印跡法,酶聯(lián)免疫法等方法進(jìn)行檢測。