抗干燥綜合征B抗原抗體(Anti-SSB)測定試劑盒
醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào):滬械注準(zhǔn)20182400302
線性范圍:6.0RU/mL~120.0RU/mL
包裝說明:
組分名稱
規(guī) 格A
規(guī) 格B
規(guī) 格C
反應(yīng)緩沖液(R1)
30mL×1瓶
60mL×1瓶
60mL×2瓶
膠乳試劑(R2)
10mL×1瓶
20mL×1瓶
20mL×2瓶
校準(zhǔn)品
0.5ml×5瓶
0.5ml×5瓶
0.5ml×5瓶
組分名稱 |
規(guī) 格D |
規(guī) 格E |
規(guī) 格F |
反應(yīng)緩沖液(R1) |
30mL×1瓶 |
60mL×1瓶 |
60mL×2瓶 |
膠乳試劑(R2) |
10mL×1瓶 |
20mL×1瓶 |
20mL×2瓶 |
臨床意義:
1、本產(chǎn)品供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外檢測人血清樣本中抗SSB抗體的含量,作輔助診斷用。
2、
SSA和SSB是細(xì)胞中的一類小核糖核酸—蛋白質(zhì)復(fù)合物。SSA主要存在于細(xì)胞質(zhì),而SSB主要存在于細(xì)胞核內(nèi),調(diào)節(jié)轉(zhuǎn)錄后的加工和成熟 ???/span>SSA抗體和抗SSB抗體最早在系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)和干燥綜合征(SS)患者血清中被發(fā)現(xiàn),后續(xù)在類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(RA)、混合性結(jié)締組織病(MCTD)、原發(fā)性膽汁肝硬化(PBC)、系統(tǒng)性硬化癥(SSc)、多肌炎/皮肌炎(PM/DM)、硬皮病以及自身免疫性肝炎(AIH)等多種系統(tǒng)性風(fēng)濕病中都被檢測出陽性。目前,抗SSA抗體和抗SSB抗體已成為診斷系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)和干燥綜合征(SS)的重要實(shí)驗(yàn)室檢測指標(biāo)。3、抗SSA抗體和抗SSB抗體同時(shí)陽性對(duì)SS更為特異,在SS患者中的陽性率為25%~87%,與脈管炎、紫癜、白細(xì)胞減少和高丙種球蛋白血癥等臨床癥狀相關(guān)。一般認(rèn)為抗SSB抗體是SS的標(biāo)記抗體;抗SSB抗體在SLE患者中的陽性率為6~35%,在亞急性皮膚紅斑狼瘡(SCLE)患者中的陽性率為25%~35%。目前臨床上檢測抗SSB抗體主要使用免疫印跡法、酶聯(lián)免疫法等方法進(jìn)行檢測。