抗核小體抗體(AnuA)測定試劑盒
醫(yī)療器械注冊證號:滬械注準(zhǔn)20182400294
線性范圍:20.0RU/mL~200.0 RU/mL
包裝說明:
組分名稱
規(guī) 格A
規(guī) 格B
規(guī) 格C
反應(yīng)緩沖液(R1)
30mL×1瓶
60mL×1瓶
60mL×2瓶
膠乳試劑(R2)
10mL×1瓶
20mL×1瓶
20mL×2瓶
校準(zhǔn)品
0.5ml×5瓶
0.5ml×5瓶
0.5ml×5瓶
組分名稱
規(guī) 格D
規(guī) 格E
規(guī) 格F
反應(yīng)緩沖液(R1)
30mL×1瓶
60mL×1瓶
60mL×2瓶
膠乳試劑(R2)
10mL×1瓶
20mL×1瓶
20mL×2瓶
臨床意義:
1、本產(chǎn)品供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外檢測人血清樣本中抗核小體抗體的含量,作輔助診斷用。
2、系統(tǒng)性紅斑狼瘡(systemic lupus erythematosus,SLE)是以多種自身抗體為特征的自身免疫性疾病,抗雙鏈DNA抗體(ds-DNA)為其特異性抗體,抗Sm抗體為其標(biāo)記性抗體,SLE患者中抗dsDNA抗體的陽性率為50%左右,抗Sm抗體的陽性率為20~40%,兩種抗體對SLE診斷的物異性分別為97%和100%,但這兩種抗體均為陰性的SLE患者容易被誤診。
3、抗核小體抗體(Anti-nucleosome antibody,AnuA)是以真核細(xì)胞核染色質(zhì)的基本單位核小體為靶抗原,由活化的B細(xì)胞產(chǎn)生的自身抗體,形成于抗dsDNA和抗組蛋白抗體之前。早期研究發(fā)現(xiàn),AnuA見于SLE、系統(tǒng)性硬化癥(SSc)以及未分化的結(jié)締組織疾?。?/span>UCTD),是狼瘡性腎炎(LN)的標(biāo)記抗體。近幾年研究發(fā)現(xiàn)抗核小體抗體在SLE患者中陽性率高達(dá)70%,診斷SLE的特異性高達(dá)97%。AnuA可以出現(xiàn)在SLE早期,在抗Sm和抗dsDNA陰性的SLE患者中有較高的陽性率,與病情活動(dòng)、腎損害密切相關(guān),與抗Sm和抗dsDNA抗體聯(lián)合檢測,有助于SLE的早期診斷和病情嚴(yán)重程度的判斷。目前臨床上檢測抗核小體抗體主要采用免疫印跡法,酶聯(lián)免疫法(Elisa)等方法。